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        专题介绍|口服小分子GLP-1激动剂获批临床,I期临床研究降糖、减重强劲

        口服小分子GLP-1激动剂

                 2020年全球制药企业销售数据显示,GLP-1药物对2型糖尿病治疗临床获益使其市场销量迅速增长。而其他代谢性疾病新适应症的拓展将为GLP-1药物打开更广阔的市场空间。

                 首先,GLP-1药物在多种代谢疾病中效果显著,可作为“代谢基石药物”获得全面临床获益,除了称霸降糖药领域,它还在积极开拓肥胖症、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)等疆土,“神药”潜质尽现。

                 其次在制药领域,小分子替代大分子永远是一个时髦的话题。小分子激动剂一个明显优势在于它可以口服给药,增加患者的依从性。另外,小分子在成本方面相比蛋白类药物更具经济性。

                 因此,GLP-1+小分子激动剂具备更好的安全性,有效性和经济性而在众多的多肽类GLP-1类似物中突围成功。
         
        辉瑞口服小分子GLP-1激动剂

                 在2020年6月的美国糖尿病协会科学年会上,辉瑞发布了一项评估针对2型糖尿?。═2DM)患者的口服小分子胰高血糖素样肽1受体(GLP-1R)激动剂PF-06882961的1期临床研究数据,结果显示T2DM成人患者第28天的FPG、MDG和体重均显著降低。在所有剂量水平上都可以看到改善,但接受120mg剂量组患者获得了最高改善结果:平均体重减轻了约18磅,FPG降低了89.7mg,MDG降低了105.9mg。

                 2021年3月CDE官网显示,辉瑞口服小分子GLP-1激动剂PF-06882961片(danuglipron)临床试验申请已获默认许可,拟开展治疗2型糖尿病的临床研究。该款小分子药物有别于注射用和口服用肽类GLP-1RA,能够为糖尿病和肥胖症患者提供一款差异化的创新疗法。

                 口服的GLP-1小分子激动剂danuglipron的潜在优点包括:①能够实现血糖和体重的有效控制;②耐受性、安全性与肽类GLP-1RA相似,且口服剂型方便服用;③良好的生物利用度;④不同于口服大分子GLP-1RA,不受食物或剂量限制;⑤可开发用于单药或联合用药。

         
        药物信息

           药物名称:danuglipron
        研发公司:辉瑞        
        适应症:降糖、减重
        CAS : 2230198-02-2

        danuglipron结构中韶远能够提供的小分子砌块

        SY250609


        ↑此关键中间体韶远科技可提供公斤级到百公斤级的产品
        ↓韶远能够提供的其余小分子砌块

         
        SY004816                                                        SY007424                                                        SY116565                                                        SY288249
                      
        SY001398                                                        SY009245                                                        SY253888
                 
        参考来源:医药魔方/Study: Pfizer's Experimental Diabetes Drug Robustly Reduces Weight and Glucose/Frost & Sullivan/点石资本
         
         
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